Il vaccino in fase più avanzata di sperimentazione al mondo – secondo quanto riportato da Nature – è stato sviluppato congiuntamente da Moderna a Cambridge, nel Massachusetts, e dal National Institute of Allergy and Malattie infettive degli Stati Uniti. Consiste in istruzioni di RNA che spingono le cellule umane a produrre la proteina del picco del virus, generando una risposta immunitaria (Jackson et al . N. Engl. J. Med . Http: / /doi.org/d3tt ; 2020).
Nella fase 2 di sperimentazione dopo le iniezioni, tutti i partecipanti hanno prodotto proteine immunitarie chiamate anticorpi in grado di riconoscere il virus SARS-CoV-2, nonché “anticorpi neutralizzanti” che possono bloccare l’infezione.
La società americana Moderna l’ 11 giugno 2020 ha annunciato che avrebbe iniziato i test clinici di Fase 3 del suo vaccino mRNA-1273 mRNA-1273 COVID-19 nel luglio 2020.
Vi ricordo che la Fase 3 è un test della capacità del vaccino di proteggere da COVID-19.
In questo momento negli Stati Uniti il virus non accenna a diminuire, secondo i dati diffusi dalle autorità sanitarie.
Moderna ha rivelato che nella fase 3: “un grande gruppo di soggetti viene vaccinato, quindi durante un’epidemia qualcuno viene infettato e qualcuno no; dopo la fine dell’epidemia, verrà confrontata l’incidenza del virus sui vaccinati e sui non vaccinati “. Tuttavia, non esiste una certezza assoluta sulla correttezza della previsione: è una prova che ha i suoi margini di imprecisione.
Questo tipo di sperimentazione clinica richiede gruppi molto grandi di soggetti – di questi, molti dovrebbero essere infettati naturalmente dal virus e solo una piccola parte dei volontari verrà infettata intenzionalmente. I piani annunciati da Moderna si baseranno su 30.000 partecipanti a questi studi clinici. È molto o poco? Dipende dalla frequenza con cui i partecipanti al test verranno infettati da SARS-CoV-2 e risulteranno immunizzati e quanti si ammaleranno di COVID-19. E questo è sconosciuto.
Quindi è chiaro che gli sviluppatori di vaccini sono interessati a ottenere quante più infezioni possibili per vedere come i soggetti reagiscono. Nello stesso tempo le autorità sono tenute a istruire i cittadini su come rispettare tutte le misure di protezione personale contro il coronavirus, in conformità con le raccomandazioni delle autorità sanitarie.
Lo scenario peggiore per Moderna, così come per altri sviluppatori di vaccini, è se l’epidemia di COVID-19 si interrompe.
Però Moderna prevede che molto probabilmente ci sarà la seconda ondata.
Moderna ha anche annunciato di avere, o meglio, un subappaltatore (società svizzera Lonza), la capacità di produzione di produrre tra i 500 milioni e 1 miliardo di dosi di vaccino “entro il prossimo anno”. Moderna ha ottenuto già 483 milioni di dollari per sviluppare il vaccino mRNA-1273. I piani sono grandiosi.
@vietatoparlare
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